Здоровье

Минздрав: количество многоцентровых исследований снизилось незначительно

Министерство здравоохранения РФ отреагировало на информацию, предоставленную Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям. Напомним, 10 июня исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова сообщила «ФВ», что организация готовит документ, в котором указано, сколько за последние годы в России накопилось «потерянных» международных исследований. Позже было опубликована сама статистика и открытое письмо от АОКИ

В Минздраве указывают: количество клинических исследований лекарств, проводимых в РФ, увеличивается. «Так, в 2007 г. было проведено 563 исследования, в 2011 – 571, 2014 – 750, в 2015 г. — 804, т.е. рост составил 7,2 % с 2014 по 2015 и 42,8% с 2011 по 2015 гг.». При этом, акцентируют представители ведомства, количество международных многоцентровых исследований снизилось за последние несколько лет несущественно — с 2014 по 2015 гг. менее чем на 1,5 %. » В целом это отражает имеющуюся тенденцию по снижению общего числа клинических исследований за рубежом. Например, если в 2008 г. количество клинических исследований в Европейском Союзе составляло 9 334, то в 2011 г. оно снизилось до 6 011, а в 2013 – до 5 406″, — указано в официальном сообщении министерства.

Резюмируя Минздрав приходит к выводу: применение экспертами современных международных подходов, совершенствование законодательства в совокупности с более качественной подготовкой документов заявителями к подаче в регулирующий орган позволили минимизировать количество отказов без снижения требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Доля положительных заключений на проведение международных многоцентровых клинических исследований увеличилась – с 77,5 % в 2012 г. до 96,4% в первом квартале 2016 г.

Источник: pharmvestnik.ru

Оставить комментарий

Яндекс.Метрика